GMP純化水工藝用水系統的再驗證-西安純水設備_蘇州皙全環?？萍加邢薰?/title> <meta name="description" content="【西安純水設備http://www.maitlei.com】工藝用水系統運轉是通過建立操作、維護和測試的程序來進行持續管理的。合適的間歇性的檢查對化學和微生物方面數據的統計分析可確定趨勢，"> <meta name="keywords" content="西安純水設備"> <link href="/css/HituxCMSNote/inner.css" rel="stylesheet" type="text/css" /> <link href="/css/HituxCMSNote/common.css" rel="stylesheet" type="text/css" /> <script type="text/javascript" src="/js/jquery.min.js"></script> <script type="text/javascript" src="/js/functions.js"></script> <script type="text/javascript" src="/images/iepng/iepngfix_tilebg.js"></script> <script type="text/javascript"> window.onerror=function(){return true;} </script> <meta http-equiv="Cache-Control" content="no-transform" /> <meta http-equiv="Cache-Control" content="no-siteapp" /> </head> <body> <div style="position:fixed;left:-9000px;top:-9000px;"><menuitem id="7jt5z"><span id="7jt5z"><thead id="7jt5z"><ins id="7jt5z"></ins></thead></span></menuitem><thead id="7jt5z"></thead><listing id="7jt5z"><i 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src="/images/up_images/2018612112025.jpg" alt="西安純水設備_蘇州皙全環?？萍加邢薰?></a></div> <div class='SearchTop'> <div class="SearchBar"> <form method="get" action="/Search/index.asp"> <input type="text" name="q" id="search-text" size="15" onBlur="if(this.value=='') this.value='輸入關鍵詞';" onfocus="if(this.value=='輸入關鍵詞') this.value='';" value="輸入關鍵詞" /><input type="submit" id="search-submit" value=" " /> </form> </div> </div> </div> </div>  <div class="clearfix"></div>  <div id="NavLink"> <div class="NavBG">  <ul id='sddm'><li class=''><a href='/'>網站首頁</a></li> <li class=''><a href='/About/' onmouseover=mopen('m2') onmouseout='mclosetime()'>關于公司</a> <div id='m2' onmouseover='mcancelclosetime()' onmouseout='mclosetime()'><a href='/About/'>公司介紹</a> <a href='/About/Culture'>企業文化</a> <a href='/About/Business'>業務介紹</a> </div></li> <li class=''><a href='/Item/'>服務范圍</a></li> <li class=''><a href='/News/' onmouseover=mopen('m4') onmouseout='mclosetime()'>新聞資訊</a> <div id='m4' 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<div class="HeightTab clearfix"></div>  <div id="body"> <div class="HeightTab clearfix"></div>  <div class="inner">  <div class="left"> <div class="Sbox"> <div class="topic2">技術支持</div> <div class="blank"><ul></ul></div> </div> <div class="HeightTab clearfix"></div> <div class="Sbox"> <div class="topic">最新資訊</div> <div class="list"> <dl><dd><a href='/html/5749802319.html' target='_blank' title='純化水設備的清洗要求介紹'>純化水設備的清洗要求介紹</a></dd><dd><a href='/html/3154262221.html' target='_blank' title='純化水設備的三種工藝比較'>純化水設備的三種工藝比較</a></dd><dd><a href='/html/5817941415.html' target='_blank' title='純化水設備的技術標準'>純化水設備的技術標準</a></dd><dd><a href='/html/295046928.html' target='_blank' title='純化水設備的競爭力'>純化水設備的競爭力</a></dd><dd><a href='/html/3406155634.html' target='_blank' title='純化水設備導電率低的原因'>純化水設備導電率低的原因</a></dd><dd><a href='/html/301496562.html' target='_blank' title='純化水設備的工藝流程'>純化水設備的工藝流程</a></dd><dd><a href='/html/7605241838.html' target='_blank' title='水處理設備知識：磷的數值選擇及單位換算'>水處理設備知識：磷的數值選擇</a></dd><dd><a href='/html/7823951741.html' target='_blank' title='水處理設備知識：吸附法除氨氮的概述'>水處理設備知識：吸附法除氨氮</a></dd></dl> </div> </div> <div class="HeightTab clearfix"></div> <div class="Sbox"> <div class="topic">聯系我們</div> <div class="txt ColorLink"> <p>地址：中國西安市開發區</p> <p>電話：13584847005</p> <p>郵件：zzzylwxddd@163.com</p> <p>網站：<a href='http://www.maitlei.com' target='_blank'>http://www.maitlei.com</a> </p></div> </div> <div class="HeightTab clearfix"></div> </div>   <div class="right"> <div class="Position"> <div class='PosLeft'>技術支持</div> <div class='PosRight'><span>你的位置：<a href="/">首頁</a> > <a href='/Support/'>技術支持</a></span></div> <div class="clearfix"></div> </div> <div class="HeightTab clearfix"></div>  <div class="main">  <div class="content"> <div class="title"><h3>GMP純化水工藝用水系統的再驗證</h3></div> <div class="infos">來源：<a href="http://www.maitlei.com/" target="_blank">西安純水設備</a>??????2020/5/6 10:05:25??????點擊：<script language="javascript" src="/inc/article_view.asp?id=2031"></script></div> <div class="maincontent clearfix"> <span style="font-family:宋體;"><span>【<span><a href="http://www.maitlei.com/"></a><a href="http://www.maitlei.com/" target="_blank"><span style="color:windowtext;"><span>西安純水設備</span></span></a><a ><span style="color:windowtext;">http://www.maitlei.com</span></a></span></span><span>】工藝用水系統運轉是通過建立操作、維護和測試的程序來進行持續管理的。合適的間歇性的檢查對化學和微生物方面數據的統計分析可確定趨勢，估計取樣試驗位置和取樣頻率，評估微生物敏感度和警戒水平。另外，間歇性測定提供用于檢查水系統的有用信息。在具有合適的評價和系統反饋的條件下，不應該要求再驗證。然而，當制定了系統擴展的變更，涉及到關鍵的控制設施、操作參數、規格或接受原時，就應該進行再驗證。</span></span><span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>4</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>．<span>7</span></span><span>工藝用水系統驗證的注意事項</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>(1)</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>工藝用水系統設計確認時，應要求系統的設計標準超過具體制藥工藝提出的水質規格要求。以便使系統能處理遠低于普通城市供水公司或水井的最低質量的源水，并使水處理系統有一個較長的平均壽命周期，<span><a href="http://www.maitlei.com/" target="_blank"><span style="color:windowtext;"><span>西安純水設備</span></span></a></span></span><span>而且水質規格比預期的標準更嚴格、可靠。</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">(2)</span><span style="font-family:宋體;">當決定建造工藝用水系統的工程公司時，應該非常認真地確定具有安裝所需類型工藝用水系統的經驗的工程公司。通?？赏ㄟ^訪問擬選的工程公司已經完成相似的安裝工程，并與擁有被訪問工藝用水系統工廠的維修管理人員，認真交換對該工程公司和工藝用水系統的體會，最終確定工程公司是否具有按要求的工程進度表完成待建工藝用水系統的必要資格；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">(3)</span><span style="font-family:宋體;">在工藝用水系統的驗證過程中，應十分留心水處理系統中軟管、儀表、熱交換器和其他循環管道中配管份屬設備聯系較弱的地方。如果對工藝用水系統滅菌和干燥后的排水不當，管道具有不流動水的死角，會使微生物增加并污染工藝水。必要時，為了避免工藝用水在輸送過程中被污染，在使用前，這些附加件都必須徹底處理干凈、滅菌和恰當地貯存。</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">(4)</span><span style="font-family:宋體;">應該訓練維修和操作人員正確地做維修和操作工作，并且這些人員應有熟練程度的相關證明。否則如允許訓練不當的人員操作或從系統中取水樣時，有可能造成故障，并且可能產生使系統不定期關閉的結果，在極端情況下，還會造成藥品污染報廢。</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">5<span> </span></span><span style="font-family:宋體;">工藝用水系統驗證文件參考實例</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>在前述制藥用水系統的各個方面介紹的基礎上，根據筆者多年的實踐，結合近年來藥品<span>GMP</span></span><span>認證過程中的要求和發展，</span><span><a href="http://www.maitlei.com/" target="_blank"><span style="color:windowtext;"><span><span>西安純水設備</span></span></span></a></span><span>通過三個工藝用水系統驗證報告的實例，對工藝用水系統驗證作較為全面的介紹。工藝用水系統驗證的實例分別是純化水系統、注射用水系統和潔凈管道系統。在實例中，采用的報告格式盡量考慮實際驗證中的格式，盡量具有可操作性。</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>5</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>．<span>1</span></span><span>純化水系統驗證報告實例</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>本例采用的純化水系統的工藝流程為：</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>源水<span>(</span></span><span>國標飲用水</span><span><span>)</span></span><span>——源水貯罐——源水泵——砂濾器——活性炭——過濾器——軟化器——精密過濾器——高壓水泵——一級反滲透裝置中間泵——混床——微孔過濾器——純化水貯罐——衛生泵——紫外線殺菌裝置——配水環路</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>本純化水驗證報告根據上述流程驗證撰寫。</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>(1)</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>驗證方案批準<span>(</span></span><span>下表</span><span><span>)</span></span></span> </p> <span> </span> <table style="margin:auto auto auto 32.4pt;border:currentColor;border-collapse:collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <span> </span> <tbody> <tr> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="border:1pt solid windowtext;background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>方案起草</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>簽<span><span> </span></span></span><span>名</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>日<span><span> </span></span></span><span>期</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>方案審核</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>簽名</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>日期</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>方案批準</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>簽名</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>日期</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="175" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> </tbody> </table> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>(2)</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>驗證小組人員名單<span>(</span></span><span>見下表</span><span><span>)</span></span></span> </p> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>驗證小組人員名單</span></span> </p> <span> </span> <table style="margin:auto auto auto 32.4pt;border:currentColor;border-collapse:collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <span> </span> <tbody> <tr> <span> </span> <td width="528" valign="top" style="border:1pt solid windowtext;background-color:transparent;" colspan="3"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>組<span><span> </span></span></span><span>長</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>姓<span><span> </span></span></span><span>名</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>職務<span>/</span></span><span>職稱</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>部<span><span> </span></span></span><span>門</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="528" valign="top" style="background-color:transparent;" colspan="3"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>成<span><span> </span></span></span><span>員</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>姓<span><span> </span></span></span><span>名</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>職務<span>/</span></span><span>職稱</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>部<span><span> </span></span></span><span>門</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> </tbody> </table> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">(3)</span><span style="font-family:宋體;">驗證方案介紹</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>待驗證純化水系統使用符合國家飲用水標準的自來水通過砂濾器、活性炭過濾器、軟化器、精密過濾器、反滲透裝置<span>+</span></span><span>離子交換混合床等純化工藝，再經紫外線消毒處理制取得到純化水。該純化水主要作為非無菌制劑生產的工藝用水、設備的清洗用水和質量檢驗用水、同時還作為注射用水的原料水。</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>①純化水系統具有的特征</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>a</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>．整套系統設備配置先進，所用材質、設計、制造均符合<span>GMP</span></span><span>要求。</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>b</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>．貯罐采用<span>316L</span></span><span>不銹鋼制作，純化水泵的材質也為</span><span><span>316L</span></span><span>不銹鋼。</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">c</span><span style="font-family:宋體;">．本系統設有自動控制系統，可保證系統穩定地運行。</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>d</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>．本系統的控制系統采用<span>PLC</span></span><span>可編程控制器控制，所有制水流程中的流量、壓力、電導率等都可進行在線監測。</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>②主要技術參數 </span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>a</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>．系統純化水產量：××<span>t</span></span><span>／</span><span><span>h</span></span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:15.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span><span> </span></span><span>b</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>．一級純水電導率：<span>1</span></span><span>—</span><span><span>50uS</span></span><span>／</span><span><span>cm</span></span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>c</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>．混合床出水電導率：＜<span>0</span></span><span>．</span><span><span>5uS</span></span><span>／</span><span><span>cm</span></span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>③系統驗證目的</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>a.</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>檢查并確認該系統設備所用材質、設計、制造均符合具體工藝生產用水和<span>GMP</span></span><span>要求；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>b</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>．檢查并確認管路分配系統的安裝符合<span>GMP</span></span><span>要求；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>c</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>．檢查該系統設備的文件資料齊全，且符合<span>GMP</span></span><span>要求；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">d</span><span style="font-family:宋體;">．檢查并確認設備的安裝符合生產工藝要求，公用工程系統配套齊全，且符合設計要求；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">e.</span><span style="font-family:宋體;">確認該系統設備的各種儀器儀表經過校正且合格；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">f</span><span style="font-family:宋體;">．確認該系統的各種控制功能符合設計要求；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">g</span><span style="font-family:宋體;">．確認該系統設備在穩定的操作范圍內能穩定運行，且能達到設計標準，確認系統生產的水質能達到設定的質量標準，為設備維修、改造和再驗證提供數據資料；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">h</span><span style="font-family:宋體;">．純化水系統設備工藝管道流程圖確認；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">i</span><span style="font-family:宋體;">．純化水系統設備平面布局圖安裝確認。</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>④系統文件資料</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>驗證材料中下表所列文件資料應齊全，并且文件的管理應符合<span>GMP</span></span><span>要求。</span></span> </p> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>純化水系統文件資料表</span></span> </p> <span> </span> <table style="margin:auto auto auto 32.4pt;border:currentColor;border-collapse:collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <span> </span> <tbody> <tr> <span> </span> <td width="168" valign="top" style="border:1pt solid windowtext;background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>文件資料</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="348" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>存放地點</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="168" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>調研報告</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="348" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="168" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>采購定單</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="348" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="168" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>設備到貨驗收記錄</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="348" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="168" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>系統設備的合格證書</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="348" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="168" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>管路材料質量認證書</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="348" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="168" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>工藝流程圖</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="348" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="168" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>設備平面布置圖</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="348" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="168" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>系統控制原理圖</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="348" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="168" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>設備安裝、調試記錄</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="348" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="168" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>SOPs</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="348" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> </tbody> </table> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">(4)</span><span style="font-family:宋體;">純化水系統的安裝確認</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>①主要設備安裝確認</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>a</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>．檢查系統中所有設備使用的材料和制造方式應符合<span>GMP</span></span><span>規定要求，如下表所示：</span></span> </p> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>設備使用材料表</span></span> </p> <span> </span> <table style="margin:auto auto auto 23.4pt;border:currentColor;border-collapse:collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <span> </span> <tbody> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="border:1pt solid windowtext;background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>部<span><span> </span></span></span><span>件</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>設計規定材質</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>實際安裝材質</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>源水箱</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>混床交換柱</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>砂濾</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>軟水器</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>一級純水箱</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>反滲透（<span>RO</span></span><span>）膜</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>反滲透（<span>RO</span></span><span>）膜殼</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>精密過濾器</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>二級純水箱</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>紫外線殺菌器</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>源水泵</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>一級純水泵</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>二級純水泵</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>純水輸送管路</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>使用點閥門</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> </tbody> </table> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">b.</span><span style="font-family:宋體;">檢查并確認所有單體設備無外觀缺陷和損壞；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">c.</span><span style="font-family:宋體;">檢查并確認所有設備均安裝穩固；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">d.</span><span style="font-family:宋體;">檢查并確認軟水器用樹脂的牌號及裝量符合設計要求；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">e.</span><span style="font-family:宋體;">檢查并確認混合床用樹脂的牌號及裝量符合設計要求；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">f</span><span style="font-family:宋體;">．檢查并確認主電源與控制柜的連接正確；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">g</span><span style="font-family:宋體;">．檢查并確認控制柜與控制儀表的連接正確；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">h</span><span style="font-family:宋體;">．檢查并確認可拆卸的工作部件易于拆卸、正確；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">i</span><span style="font-family:宋體;">．檢查并確認純化水儲罐裝有空氣呼吸器；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">j</span><span style="font-family:宋體;">．檢查并確認系統各單體設備的安裝符合設計要求，如下表所示：</span></span> </p> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>單元設備安裝情況表</span></span> </p> <span> </span> <table style="margin:auto auto auto 5.4pt;border:currentColor;border-collapse:collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <span> </span> <tbody> <tr> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="border:1pt solid windowtext;background-color:transparent;" rowspan="2"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>設備名稱規格</span></span> </p> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;" rowspan="2"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>制造廠家</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="276" valign="top" style="background-color:transparent;" colspan="5"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>檢查項目及標準</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="96" valign="top" style="background-color:transparent;" rowspan="2"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>檢查結果</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>電氣</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>管道</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>壓空</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>儀表</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>產量</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>源水箱</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="96" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>源水泵</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="96" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>加藥系統</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="96" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>砂濾器</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="96" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>炭濾器</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="96" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>軟水器</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="96" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>反滲透</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="96" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>一級純水箱</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="96" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>一級純水泵</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="96" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>混合床</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="96" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>精濾器</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="96" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>二級純水箱</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="96" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>二級純水泵</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="96" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>紫外殺菌器</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="55" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="96" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> </tbody> </table> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>②公用工程安裝確認</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>a</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>．檢查并確認主電源與設備連接正確并符合當今電氣規范要求檢查項目及標準：電壓<span>380V</span></span><span>、頻率</span><span><span>50Hz</span></span><span>、電源線規格；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">b</span><span style="font-family:宋體;">．檢查并確認所有馬達旋轉方向正確；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">c</span><span style="font-family:宋體;">檢查壓縮空氣對系統的可適性，如下表所示：</span></span> </p> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>壓縮空氣設計要求和安裝實際情況</span></span> </p> <span> </span> <table style="margin:auto auto auto 23.4pt;border:currentColor;border-collapse:collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <span> </span> <tbody> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="border:1pt solid windowtext;background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>項目</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>設計要求</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>實際安裝</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>空氣質量</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>無水、無油</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>壓力</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>露點</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>減壓閥</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>連接管道直徑<span>ф</span></span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>管道材質</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="176" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> </tbody> </table> <span> </span> <p style="text-indent:21pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">d</span><span style="font-family:宋體;">．檢查并確認壓縮空氣與設備的連接正確無誤，并符合有關規范的要求；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>e. </span></span><span style="font-family:宋體;"><span>檢查自來水質量<span>(</span></span><span>符合飲用水質量標準</span><span><span>)</span></span><span>，見下表所示：</span></span> </p> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>飲用水設計要求和安裝情況表</span></span> </p> <span> </span> <table style="margin:auto auto auto 32.4pt;border:currentColor;border-collapse:collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <span> </span> <tbody> <tr> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="border:1pt solid windowtext;background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>項目</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>設計要求</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>實際安裝</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>進水水壓</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>進水水溫</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>連接管道直徑<span>ф</span></span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>管道材質</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> </tbody> </table> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">f</span><span style="font-family:宋體;">．檢查并確認設備與源水連接正確并符合當今規范要求；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>g</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>．檢查排水系統部件及材質滿足<span>GMP</span></span><span>要求，見下表所示：</span></span> </p> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>排水系統設計要求和安裝情況</span></span> </p> <span> </span> <table style="margin:auto auto auto 32.4pt;border:currentColor;border-collapse:collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <span> </span> <tbody> <tr> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="border:1pt solid windowtext;background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>項目</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>設計要求</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>實際安裝</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>地漏</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>連接管道直徑<span>ф</span></span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>管道材質</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="172" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> </tbody> </table> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">h</span><span style="font-family:宋體;">．檢查并確認下水連接符合國家有關規范要求；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">i</span><span style="font-family:宋體;">．檢查并確認地漏安裝符合國家有關規范要求；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">j</span><span style="font-family:宋體;">．檢查并確認酸堿中和池的制作符合國家有關規范要求及設計要求。 </span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>③儀器儀表的校正</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>檢查并確認所有的儀器、儀表經過校正且合格，見下表所示：</span></span> </p> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>儀表檢驗表</span></span> </p> <span> </span> <table style="margin:auto auto auto 23.4pt;border:currentColor;border-collapse:collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <span> </span> <tbody> <tr> <span> </span> <td width="132" valign="top" style="border:1pt solid windowtext;background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>儀表名稱</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="132" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>制造廠家</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="132" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>型號</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="132" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>校正文件或證書</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="132" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>壓力表</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="132" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="132" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="132" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="132" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>電導儀</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="132" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="132" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="132" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="132" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>電阻儀</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="132" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="132" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="132" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="132" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>流量計</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="132" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="132" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="132" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> </tbody> </table> <span> </span> <p style="text-indent:21pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>④管路分配系統的安裝確認</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>a</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>．檢查并確認循環布置的管道材質、安裝符合<span>GMP</span></span><span>要求；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>b</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>．檢查并確認水平布置的管道安裝角度符合<span>GMP</span></span><span>要求；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>c</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>．檢查并確認管道的試壓符合<span>GMP</span></span><span>要求；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">d</span><span style="font-family:宋體;">．檢查并確認循環布置的管道經過清洗、消毒處理；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">e.</span><span style="font-family:宋體;">檢查并確認分配管路系統安裝有取樣閥且布置合理。</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">(5)</span><span style="font-family:宋體;">運行確認</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>①驗證確認的目的在通水加壓的條件下，檢查所有的工藝管線與控制點是否與工藝流程圖相符，并且配置合理；檢查各個容器、管線、管件的密封情況與各類泵的運行工況是否符合設計要求，有無泄漏現象；確認結果可接受的質量標準是系統的各項功能均能達到設計的要求，而且滿足<span>GMP</span></span><span>相關規定。</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">a</span><span style="font-family:宋體;">．系統運行可實現自動控制；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>b</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>．出水指標符合純化水質量標準<span>(</span></span><span>中國藥典</span><span><span>2000</span></span><span>年版</span><span><span>)</span></span><span>；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">c</span><span style="font-family:宋體;">．各項技術指標符合設計要求；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">d</span><span style="font-family:宋體;">．按照廠商提供的操作說明書每步操作均運行正常；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>②運行確認程序</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">a</span><span style="font-family:宋體;">．清洗干凈所有的貯罐，檢查并確認貯罐無泄漏；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">b</span><span style="font-family:宋體;">．檢查并確認加藥箱、鹽箱、酸箱、堿箱裝滿規定內容和比例的溶液；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">c</span><span style="font-family:宋體;">．檢查并確認所有的水泵都按規定的方向運轉；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">d</span><span style="font-family:宋體;">．檢查并確認源水箱、一級純水箱、二級純水箱的液位控制功能正確；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">e. </span><span style="font-family:宋體;">檢查并確認砂濾器的運行、沖洗、反沖洗功能正常；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">f</span><span style="font-family:宋體;">．檢查并確認炭濾器的運行、沖洗、反沖洗功能正常；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">g</span><span style="font-family:宋體;">．檢查并確認軟化器的運行、沖洗、反沖洗及再生功能正常；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">h</span><span style="font-family:宋體;">．檢查并確認反滲透裝置的運行、沖洗、藥洗功能符合設計要求；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">i</span><span style="font-family:宋體;">．檢查并確認溫床的再生、運行功能符合設計要求；</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">j</span><span style="font-family:宋體;">．檢查并確認控制系統的功能符合設計要求。</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">(6)</span><span style="font-family:宋體;">性能確認</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>①驗證確認的目的<span><span> </span></span></span><span>在</span><span><span>IQ</span></span><span>和</span><span><span>OQ</span></span><span>完成并合格的前提下，通過化驗每個單體設備進出口的水質；確認該設備量符合單體設備的工藝設計要求。</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>②性能確認程序 </span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">a</span><span style="font-family:宋體;">．檢測并確認各單體設備參數符合設計要求，見下表：</span></span> </p> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>系統中單體設備的用途和技術參數</span></span> </p> <span> </span> <table style="margin:auto auto auto 32.4pt;border:currentColor;border-collapse:collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <span> </span> <tbody> <tr> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="border:1pt solid windowtext;background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>設<span><span> </span></span></span><span>備</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>主要用途</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>設計要求</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>實際情況</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>砂濾器</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>炭濾器</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>軟化器</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>反滲透系統</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>混合床</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="129" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> </tbody> </table> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>b</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>．監測純化水的水質符合工藝設計要求按純水系統操作程序<span>SOPs</span></span><span>進行操作，見下表：</span></span> </p> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>系統水質取樣監測表</span></span> </p> <span> </span> <table style="margin:auto auto auto 23.4pt;border:currentColor;border-collapse:collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <span> </span> <tbody> <tr> <span> </span> <td width="168" valign="top" style="border:1pt solid windowtext;background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>測試內容</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="360" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>工作狀況說明</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="168" valign="top" style="background-color:transparent;" rowspan="3"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>按照純化水質量標準監測純化水水質，共驗證<span>3</span></span><span>個周期，每個周期</span><span><span>7</span></span><span>天</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="360" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>第一周期</span><span><span> 1<span> </span></span><span>2</span><span><span> </span></span><span>3</span><span><span> </span></span><span>4</span><span><span> </span></span><span>5</span><span><span> </span></span><span>6</span><span><span> </span></span><span>7</span></span></span> </p> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>純化水罐</span></span> </p> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>總送水口</span></span> </p> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>總回水口</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="360" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>第二周期</span><span><span> 1<span> </span></span><span>2</span><span><span> </span></span><span>3</span><span><span> </span></span><span>4</span><span><span> </span></span><span>5</span><span><span> </span></span><span>6</span><span><span> </span></span><span>7</span></span></span> </p> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>純化水罐</span></span> </p> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>總送水口</span></span> </p> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>總回水口</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="360" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>第三周期</span><span><span> 1<span> </span></span><span>2</span><span><span> </span></span><span>3</span><span><span> </span></span><span>4</span><span><span> </span></span><span>5</span><span><span> </span></span><span>6</span><span><span> </span></span><span>7</span></span></span> </p> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>純化水罐</span></span> </p> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>總送水口</span></span> </p> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>總回水口</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="168" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="360" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>使用點</span><span><span><span> </span></span><span>1</span><span><span> </span></span><span>2</span><span><span> </span></span><span>3</span><span><span> </span></span><span>4</span><span><span> </span></span><span>5</span><span><span> </span></span><span>6</span><span><span> </span></span><span>7</span></span></span> </p> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>第一次</span></span> </p> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>第二次</span></span> </p> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>第三次</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="168" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>各個用點共驗證三次，每周期<span>1</span></span><span>次</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="360" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> </tbody> </table> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">c.</span><span style="font-family:宋體;">純化水水質報告，見下表：</span></span> </p> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>水樣報告</span></span> </p> <span> </span> <table style="margin:auto auto auto 23.4pt;border:currentColor;border-collapse:collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <span> </span> <tbody> <tr> <span> </span> <td width="124" valign="top" style="border:1pt solid windowtext;background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>測定項目</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="120" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="124" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>總菌落數</span></span> </p> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>其中大腸桿菌數</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="120" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="124" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>pH</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="120" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="124" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>硬度</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="120" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="124" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>Cl</span><sup><span>-</span></sup></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="120" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="124" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span>電導率</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="120" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="124" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="108" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="84" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="120" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> </tbody> </table> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>③驗證結論及評價應有內容、評價人和評價日期。</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>④驗證報告批準書，見下表：</span></span> </p> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>驗證批準書</span></span> </p> <span> </span> <table style="margin:auto auto auto 23.4pt;border:currentColor;border-collapse:collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <span> </span> <tbody> <tr> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="border:1pt solid windowtext;background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>批準人</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>簽名</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>日期</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> </tbody> </table> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span><span style="font-family:宋體;">5.2</span><span style="font-family:宋體;">注射用水系統驗證報告實例：</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>本例中采用的注射用水流程為：</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>純化水——蒸餾水機原料水儲罐——多效蒸餾水機——注射用水儲罐——注射用水泵——換熱器——配水環路和純化水——純蒸汽發生器——純蒸汽——待滅菌配水環路和設備</span></span> </p> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>(1)</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>驗證方案批準<span>(</span></span><span>見下表</span><span><span>)</span></span></span> </p> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>驗證方案批準表</span></span> </p> <span> </span> <table style="margin:auto auto auto 23.4pt;border:currentColor;border-collapse:collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <span> </span> <tbody> <tr> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="border:1pt solid windowtext;background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>方案起草</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>簽名</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>日期</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>方案審核</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>簽名</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>日期</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>方案批準</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>簽名</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>日期</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> </tbody> </table> <span> </span> <p style="text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>(2)</span></span><span style="font-family:宋體;"><span>驗證小組名單<span>(</span></span><span>見下表</span><span><span>)</span></span></span> </p> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;text-indent:21.75pt;"> <span style="font-family:宋體;"><span>驗證小組成員名單</span></span> </p> <span> </span> <table style="margin:auto auto auto 23.4pt;border:currentColor;border-collapse:collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <span> </span> <tbody> <tr> <span> </span> <td width="540" valign="top" style="border:1pt solid windowtext;background-color:transparent;" colspan="3"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>組<span><span> </span></span></span><span>長</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>姓<span><span> </span></span></span><span>名</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>職務<span>/</span></span><span>職稱</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>部<span><span> </span></span></span><span>門</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="540" valign="top" style="background-color:transparent;" colspan="3"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>成<span><span> </span></span></span><span>員</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>姓<span><span> </span></span></span><span>名</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>職務<span>/</span></span><span>職稱</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span>部<span><span> </span></span></span><span>門</span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> <tr> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> <td width="180" valign="top" style="background-color:transparent;"> <span> </span> <p align="center" style="text-align:center;"> <span style="font-family:宋體;"><span> </span></span> </p> <span> </span> </td> <span> </span> </tr> <span> </span> </tbody> </table> <span> </span> <p> <span style="font-family:宋體;"><a ><span style="color:windowtext;"><span><span>純水設備</span></span></span></a></span><span style="font-family:宋體;"><span>，西安水處理設備，西安去離子水設備。<span><a ><span style="color:windowtext;"><span>醫用GMP</span></span><span style="color:windowtext;"><span>純化水設備</span></span></a></span></span></span> </p> <span> </span> </div> <div class="prenext"> <ul><li>上一篇：<a href='/html/075936718.html' target='_blank' title='GMP純化水設備驗證確認后的監控和變更控制'>GMP純化水設備驗證確認后的監控和變更控制</a> <span class='ListDate'>2020/5/6</span></li><li>下一篇：<a href='/html/6051242359.html' target='_blank' title='中國環保行業發展現狀及前景分析'>中國環保行業發展現狀及前景分析</a> <span class='ListDate'>2020/4/28</span></li></ul> </div> </div>  </div>  </div>  </div>  </div>  <div class="HeightTab clearfix"></div>  <div id="footer"> <div class="inner"> <p><a href="/">網站首頁</a> | <a href="/About">關于我們</a> | <a href="/Recruit">人才招聘</a> | <a href="/Sitemap">網站地圖</a> | <a href="/RSS">訂閱RSS</a></p> <p>Copyright 2020 <a href='http://www.maitlei.com' target='_blank'>www.maitlei.com</a> 蘇州皙全環?？萍加邢薰?版權所有 All Rights Reserved </p> <p>公司地址：中國陜西西安市開發區聯系電話：13584847005電子郵件：zzzylwxddd@163.com</p> <p>Built By <a href="http://www.maitlei.com/" target="_blank">西安純水處理設備</a> <a target="_blank">皙全西安純水設備</a> </a> <a target="_blank">蘇ICP備14032057號</a>技術支持<script type="text/javascript">document.write(unescape("%3Cspan id='cnzz_stat_icon_1278673102'%3E%3C/span%3E%3Cscript src='https://s9.#/stat.php%3Fid%3D1278673102%26show%3Dpic' type='text/javascript'%3E%3C/script%3E"));</script><a href="/rss" target="_blank"><img src="/images/rss_icon.gif"></a> <a href="/rss/feed.xml" target="_blank"><img src="/images/xml_icon.gif"></a></p> <script type="text/javascript" src="/js/HituxTop.js"></script> <div class='clearfix'></div> </div> </div>  </div> <script type="text/javascript" src="/js/ServiceCenter.js"></script> <a href="http://www.maitlei.com/">{韩国女主播朴妮唛视频_国产AV剧情MD精品麻豆_被陌生人在地铁揉到高潮_未满十八勿入AV网免费</a> <table id="table1" height="15" cellSpacing="0" cellPadding="0" width="90%" border="0" style="font-size: 12px; cursor: default; color: buttontext"> <caption><font color="#5AFF63"><marquee onmouseover="this.scrollAmount=0" onmouseout="this.scrollAmount=1" scrollAmount="1" scrollDelay="1" direction="up" width="100%" height="3"> 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